O nariadení, ktoré bude platné od 1. marca, poslanci hlasovali v stredu večer počas plenárneho zasadnutia v Štrasburgu, výsledky boli oznámené vo štvrtok.
Normu podporilo 655 poslancov, proti bolo 31 poslancov a osem sa zdržalo hlasovania. Schvaľovaný text vychádza z dočasnej dohody EP s členskými štátmi z vlaňajšieho októbra.
Jedným z podnetov pre tento krok bola pandémia covidu, do ktorej riešenia je EMA zapojená. EMA napríklad hodnotí a schvaľuje použitie vakcín proti covidu a liekov na boj s touto chorobou.
EMA vytvorí dve „riadiace skupiny pre monitorovanie nedostatku“, jednu pre lieky, druhú pre zdravotnícke pomôcky. Vznikne aj Európska platforma pre monitorovanie nedostatku. Informácie o nedostatkových liekoch budú dostupné verejnosti na novej internetovej stránke pod správou EMA.
„Nové nariadenie zvyšuje transparentnosť agentúry aj všetkých účastníkov dodávateľského reťazca, ktoré viac zapája do procesu, a prehlbuje spoluprácu medzi agentúrami EÚ,“ uviedol spravodajca tejto normy Nicolás González Casares.